Patient File 病人档案

　 Patient History 病历

　 Placebo 安慰剂

　 Placebo Control 安慰剂对照

　 Preclinical Study 临床前研究

　 Protocol 试验方案

　 Protocol Amendments 修正案

　 Randomization 随机

　 Reference Product 参比制剂

　 Sample Size 样本量、样本大小

　 Seriousness 严重性

　 Severity 严重程度

　 Simple Randomization 样本量、样本大小

　 Single Blinding 单盲

　 Sponsor 申办者

　 Study Audit 研究稽查

　 Subject 受试者

　 Subject Enrollment 受试者入选

　 Subject Enrollment Log 受试者入选表

　 Subject Identification Code List 受试者识别代码表

　 Subject Recruitment 受试者招募

　 Study Site 研究中心

　 Subject Screening Log 受试者筛选表

　 System Audit 系统稽查

　 Test Product 受试制剂

　 Trial Initial Meeting 试验启动会议

　 Trial Master File 试验总档案

　 Trial Objective 试验目的

　 Triple Blinding 三盲

　 Wash-out 洗脱

　 Wash-out Period 洗脱期